【侨报讯】美国监管机构周三批准了更新版新冠疫苗，但对许多美国人的接种资格进行了限制——同时取消了其中一种幼儿疫苗的使用。

据美联社报道，辉瑞（Pfizer）、莫德纳（Moderna）和诺瓦瓦克斯（Novavax）的新疫苗获批可供所有老年人使用。但美国食品药品监督管理局（FDA）将其在年轻成年人和儿童中的适用范围缩小，仅限至少患有一种高风险健康问题（如哮喘或肥胖）的人群。这意味着数百万美国人必须证明自身风险才能接种，另有数百万人即使想打疫苗也突然失去资格。

此外，辉瑞疫苗将不再适用于5岁以下儿童，因为FDA宣布撤销其在该年龄段的紧急使用授权。

家长仍可选择竞争对手莫德纳的疫苗。该公司生产的 Spikevax 疫苗已获FDA全面批准，可用于6个月以上儿童，但仅限患有严重健康问题者。

此次改良疫苗针对的是不断演变的新冠病毒新版本，很快将开始发货。但美国民众可能需要数天甚至数周才能确认自己是否有资格接种，因为具体能否接种还取决于联邦卫生顾问、保险公司、药房和州政府的决定。

这一限制性政策与此前美国“建议所有6个月及以上人群每年接种新冠疫苗”的做法不同。它反映了美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）和FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）对大规模接种疫苗的质疑。

肯尼迪在社交媒体上写道：“美国人民要求科学、安全和常识。这一框架同时满足了三者。”

诺瓦瓦克斯的疫苗仅适用于12岁及以上人群，同样受到风险条件的限制。它是美国唯一的蛋白质基新冠疫苗。

范德比尔特大学疫苗专家威廉·沙夫纳博士表示，新限制“不可避免地会造成接种障碍”，并让患者、医生和药剂师困惑。

一些医学团体（包括美国儿科学会）对此提出反对，认为限制可能阻碍想为孩子接种的家庭。上周，该学会推荐所有6个月至2岁的儿童每年接种一次疫苗，并建议年龄更大的儿童接种。

肯尼迪周三发文称，疫苗将“对所有愿意与医生商量后选择接种的患者开放”。

对于健康的成年人和儿童，若想额外获得保护，接种可能更加困难。如果保险不覆盖，他们可能需要自掏腰包支付150美元以上。若不被视为高风险人群，还需找到愿意“超说明书”接种的医生，但许多药剂师可能不愿违反FDA指引。

约翰斯·霍普金斯大学病毒学家安迪·佩科斯兹表示：“这让情况变得复杂，而一旦复杂，疫苗接种率就会下降。”

新疫苗主要针对与新出现毒株密切相关的新冠亚型。辉瑞和莫德纳表示，他们的疫苗将在数日内上市。诺瓦瓦克斯则预计将在初秋推出。

三家公司疫苗最初均通过FDA的紧急使用授权获得批准，以便在疫情期间加速供应。但辉瑞尚未为其5岁以下儿童疫苗申请全面批准，因此今年仅有莫德纳能提供该年龄段疫苗。

除撤销辉瑞幼儿疫苗的紧急使用授权外，肯尼迪周三还宣布，政府同时撤销了其他所有旧版新冠疫苗和康复者血浆疗法的授权。

新冠疫苗在预防重症、住院和死亡方面仍然有效，这些风险在老年人、幼儿及有基础疾病人群中尤为突出。

CDC初步数据显示，去年约有47,500名美国人死于新冠相关原因。

美国传染病学会的阿曼达·耶泽克警告称：“接种人数减少可能会加剧冬季医院的压力。这对公共卫生的影响非常令人担忧。”
（编译：SW）