【侨报讯】11月9日美联社报道，食品和药物管理局（FDA）要求GLP-1类药物在标签中新增警示，说明使用这类药物可能增加一种罕见但严重眼病的风险，部分患者可能永久丧失视力。涉及药物包括用于糖尿病和体重管理的Ozempic、Wegovy、Zepbound及Mounjaro等。

这种眼病称为非动脉炎性前部缺血性视神经病变，简称NAION，与视神经前部供血减少有关，可造成单眼突然、无痛的视力下降。

FDA表示，其根本原因尚未完全明确，当前警示针对的是潜在风险，并非每名服药者都会发生眼部损伤。

FDA分析了超过125项临床试验。在使用GLP-1药物至少一年的患者中，每10万人约有6人出现这种情况；使用安慰剂或其他降血糖药物者的对应比例低于每10万人4人。监管机构也在药物不良反应报告系统中发现相关病例。

监管调查始于2024年一项医学研究，该研究发现部分使用司美格鲁肽的患者与这种眼病存在关联。此次要求则覆盖全部具有GLP-1受体激动作用的药物，相关信息须加入药品标签的“警告和注意事项”部分，而不只是某一品牌。

FDA当天发布的安全通报提醒，症状包括醒来时察觉单眼突然视力下降、视野出现盲点或缺损、颜色失真，以及中心视野模糊。患者一旦出现这些表现，应立即联系医护人员，不能仅因没有眼痛便忽视症状。

通报指出，吸烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、贫血和肾病等可能增加这种眼病的风险。若一只眼曾出现NAION，另一只眼发生的风险也会升高。

FDA要求医护人员在怀疑NAION时及时转诊眼科评估。已经发生该眼病的患者，应与医生讨论是否继续使用GLP-1药物；医生须权衡治疗收益与风险，再决定是否停药。这次措施是新增安全警示，并非宣布撤回整类药物。