【侨报讯】美国制药行业最大的游说团体周三（10月7日）提起诉讼，要求撤销特朗普政府通过对比海外较低药价来降低美国药品成本的相关举措。该团体认为，这一做法属于政府非法越权。

据路透社报道，这项名为“全球最低价”（GLOBE）的规则旨在确定医院为参加联邦医疗保险（Medicare）的患者提供药品时的价格。最终版规则于上周公布，详细说明了所谓“最惠国”定价体系如何纳入Medicare Part B。该体系将参考一组具有可比性的国家所支付的药品价格。

美国药品研究与制造商协会（PhRMA）在美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，被告包括卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）、他所领导的美国卫生与公众服务部（HHS）、联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）及该机构两名官员。

PhRMA在诉讼中称，负责监管Medicare的CMS扩大了自身权限。国会原本只是授权CMS通过项目试验新的定价模式，但CMS却在没有国会采取行动的情况下，实际上重写了Medicare的药品定价体系。

PhRMA总法律顾问吉姆·斯坦塞尔（Jim Stansel）在接受采访时说，国会只是“赋予CMS一点测试模式的权限”。他说：“但CMS现在所做的，恰恰是国会过去几年多次拒绝做的事情，那就是用最惠国定价体系取代Medicare现有的定价结构。”

Medicare是美国政府的一项医疗保险计划，为约7000万名65岁以上老人以及残障人士提供医疗保障。

HHS尚未立即回应这起诉讼。不过，该部门在最终版规则中为相关做法辩护，称其并未越权。HHS写道：“CMS是在国会制定的、详细且具有明确目的的法定框架内采取行动，而国会制定这一框架正是为了开展此类模式测试。”

预计这项规则的实际影响范围有限。根据最终规则，CMS计划豁免那些已经与白宫单独达成协议的药品制造商，不要求它们参加这一药品定价模式。特朗普已经与20多家制药企业达成协议，其中包括辉瑞（Pfizer）、礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）等全球大型药企。

在豁免这些企业后，最终可能只有4家制药企业需要参与这一定价机制。

最终版规则还大幅下调了政府对该模式节省资金的预期。HHS目前估计，在为期7年的模式试验期间，该项目将使Medicare Part B支出减少约4.4亿美元，而去年公布的拟议规则曾预计可节省约119亿美元。

2020年，PhRMA曾成功起诉并阻止特朗普政府此前推出的一版最惠国药品定价规则。不过，该规则后来因程序问题被认定无效，原因是特朗普政府当时在未给予公众发表意见机会的情况下仓促推出了这项规定。

此次诉讼还将CMS局长梅赫迈特·奥兹（Mehmet Oz）、负责实施最惠国定价试点的CMS创新中心及该部门负责人阿贝·萨顿（Abe Sutton）列为被告。

（编译：CSW）