【侨报讯】香港大公报报道,为推动大湾区跨境临床试验协作,香港特区政府于去年底在河套深港科技创新合作区香港园区设立“粤港澳大湾区国际临床试验所”。试验所行政总裁张文勇表示,试验所已相继与不同单位建立合作框架,包括与香港两所医学院建立合作关系,预计未来一年将开展逾70项涵盖创新疗法等的临床试验。

张文勇表示,整个大湾区拥有8600万至8700万人口,人口众多,是开展临床试验的合适位置,除了比较常见的疾病,一些较罕见的疾病,也能找到足够的受试者。

他指出,香港拥有两所世界排名靠前的大学医学院,医管局是一个水平相当高的公立医疗机构,令香港更拥有独特的先天优势,吸引各地药企来港开展业务,“香港在国际上也相当独特,我们做的研究不仅受到中国药监局认可,美国食品药物管理局(FDA)、欧盟也认可,十分难能可贵。”

试验所与深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心已于上月底,就首个跨境临床试验项目与医克生物集团代表签署三方合作意向备忘录,推动由医克生物和香港大学爱滋病研究所合作自主研发的爱滋病治疗性核酸疫苗ICVAX的跨境多中心二期临床试验项目。张文勇表示,目前研究团队已在物色参与者。

今年五月,试验所与港大医学院和中大医学院签署临床试验协作备忘录,两所医学院料于未来一年共开展逾70项涵盖创新疗法等的临床试验,聚焦癌症、肝病、心血管疾病、内分泌疾病及罕见病等领域。

张文勇指出,目前试验所已协助启动五项临床试验,除上月启动的爱滋病疫苗项目,亦有肝病先进疗法、肝癌及肺癌等,而计划中的项目共有七项。试验所将为多中心跨境临床试验做好协调,与湾区机构做好流程优化等工作。

张文勇表示,除了两所医学院的临床试验中心外,将来亦希望协调医管局辖下有条件开展临床试验的医院,长远计划将临床试验研究扩至基层医疗诊所,并统筹私家医院资源,例如养和医院、港怡医院等,参与开展临床试验工作。

张文勇透露,试验所至今已与72家跨国及本地生物医药企业、高等院校和研究机构交流,多家药企对深港两地协同发展临床试验反应正面,香港高质量医疗研究等优势,加上试验所提供一站式支援,有助吸引药企到大湾区开展临床测试,加快新药研发,推动香港成为国际医疗创新枢纽。