【侨报讯】美国总统特朗普（Donald Trump）已选定白宫政策顾问海蒂·奥弗顿（Heidi Overton）领导美国食品药品监督管理局（FDA），一名知情人士周二透露。

据路透社报道，如果获得参议院批准，奥弗顿将接管目前面临重大人事流失的FDA。过去一年，该机构已有超过3000名员工离职，其中包括多名部门负责人。同时，FDA正面临来自制药行业和公共卫生团体的压力，需要重建外界对其监管能力的信心，外界也越来越担忧该监管机构受到过多政治因素影响。

白宫、FDA以及奥弗顿本人均未立即回应路透社的置评请求。

奥弗顿是一名医生，目前担任白宫国内政策委员会副主任，此前曾在保守派智库“美国优先政策研究所”任职。她毕业于新墨西哥大学医学院，随后在约翰斯·霍普金斯医院接受普通外科培训，并在约翰斯·霍普金斯大学彭博公共卫生学院接受临床研究培训。

上周，奥弗顿出席了白宫一场活动。特朗普在活动中宣布签署行政命令，要求缩减儿童疫苗接种时间表，并推动将麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）联合疫苗拆分为3种单独疫苗。药企如果要开发相应的单独疫苗，可能需要数年时间。

此前，特朗普政府重点考虑的FDA局长候选人包括奥弗顿、肿瘤学家杰弗里·瓦西尔卡（Jeffrey Vacirca）以及五角大楼卫生官员斯蒂芬·费拉拉（Stephen Ferrara）。路透社此前报道，政府正在从这几名人选中考虑提名人选。

自5月前任局长马蒂·马卡里（Marty Makary）辞职以来，凯尔·迪曼塔斯（Kyle Diamantas）一直担任FDA代理局长。马卡里任职仅13个月便离职，此前他曾与白宫高级官员及卫生政策顾问发生分歧，并因一系列颇具争议的FDA决定受到质疑。

马卡里任内曾因处理美国市场重新出现调味电子烟、堕胎药审查停滞等问题受到批评，同时还曾与制药企业Replimune、Sarepta和Moderna就一些可能挽救生命的药物和疫苗的审批发生公开争执。

迪曼塔斯担任代理局长后，FDA改变政策方向或重新开放了Regenxbio、uniQure和Replimune等公司部分罕见病疗法的监管审批路径。

FDA还采取措施加快药物研发，将药物开发企业与符合条件的研究机构进行配对，以缩短从确定候选药物到首次进行人体试验所需的时间。

在马卡里离任之前，FDA生物制品部门负责人维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）也于4月离职，其离职发生在疫苗试验调整及罕见病药物审批遭到争议之际。

（编译：SW）